Handschuh Einmaleins

Neue (R)evolution innerhalb der europäischen Vorschriften bezüglich Ihrer Nitril- und Latexhandschuhe

Regelung (EU) 2016/425 – ISO 374-1:2016+A1:2018 – ISO 375-5:2016 Im April 2016 wurde eine neue europäische Regelung im Bereich Persönliche Schutzausrüstung (PSA) herausgegeben. Auch einige Standards wurden überarbeitet, inklusive der Normen, die sich auf Handschuhe beziehen, zum Schutz vor chemischen und biologischen Risiken. Nicht nur Nitril- und Latexhandschuhe im Laborbereich sind davon betroffen, auch sehr saubere Handschuhe für die pharmazeutische oder die High-Technology Industrie. Wenn wir auf alle Änderungen im Detail eingehen, stellt sich die Frage, ob wir tatsächlich über eine Revolution sprechen können? Die gestzlichen Vorgaben:PSA Regulierung (EU) 2016/425 wurde 2016 verabschiedet und ist seit April 2018 gesetzliche Vorgabe. […]

RNAse-FREI HANSCHUHE

(UNDER CONSTRUCTION) Bibliographie 1. Avoiding Ribonuclease Contamination (CLICK HERE) 2. Working with RNA: the basics – Avoiding, detecting and inhibiting RNase (CLICK HERE) 3. Working with RNA: Hints and Tips (CLICK HERE) 4. Working with RNA – Establish an RNase-free environment (CLICK HERE)   SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile and SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+ are certified DNAse and RNAse-free gloves.  

Handschuh Standards verstehen

Komplexes Design heisst Schutz vor höchstem Risiko, Schutz vor nicht rückgängig machbaren und tödlichen Risiken. Einweghandschuhe in diesem Bereich bieten typischerweise Spritzschutz vor Chemikalien und Schutz vor Mikroorganismen. Das wird mit den Normen EN 374-1:2003 (Terminologie und Verhaltensanforderungen), EN 374-2:2003 (Penetrationsresistenz vor Chemikalien und Mikroorganismen), EN 374-3:2003, ersetzt durch EN 16523-1:2015 (Permeationsresistenz bei Chemikalien), EN 388:2003 (mechanische Risiken) und EN 420:2003 + A1 :2009 (generelle Anforderungen bei Handschuhen) abgedeckt. Ausschlaggebend für Komplexes Design ist der externe Test durch ein unabhängiges Institut, genannt Notified Body. Der Einsatz eines Notified Bodies ist klar ersichtlich durch die 4 Zahlen unterhalb des CE Zeichens  (z.B. 0120 […]

Handling von Zytostatika Substanzen

ARBEITEN UND ZUBEREITEN VON ZYTOSTATIKA SUBSTANZEN Benutze ich die richtigen Handschuhe um mich selbst UND das Produkt richtig zu schützen? Wenn man im doch recht hektischen Umfeld der Krankenhaus-Apotheke arbeitet, kann es durchaus passieren, dass man etwas verunsichert vor dem Problem steht, Kriterien zusammen zu stellen, welchen Handschuh man in diesem Bereich einsetzen kann und sollte. Das Durcheinander von Standards und Piktogrammen verstärkt die Verunsicherung. Da die Gefährlichkeit der Zytostatika Substanzen jedoch nicht zu unterschätzen ist, ist eine Risiko Analyse unumgänglich – wie im Personenschutz zum Schutz der Mitarbeiter gesetzlich vorgeschrieben. Um diesen Prozess zu erleichtern und den besten Schutz […]

Wichtige Handschuhindustrie Verbindungen

European Committee for Standardisation www.cen.eu FDA Food and Drug Administration www.fda.gov ASTM American Society for Testing Materials www.astm.org EAHP European Association of Hospital Pharmacists www.eahponline.org EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations www.efpia.org ESDA Electrostatic Discharge Association www.eosesd.org ICCCS International Confederation of Contamination Control Societies www.icccs.org IEC International Electrotechnical Commission www.iec.ch APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik www.apv-mainz.de IEST Institute of Environmental Sciences and Technology www.iest.org ISO International Organization for Standardization www.iso.ch PDA Parenteral Drug Association www.pda.org ASPEN American Society of Parenteral & Enteral Nutrition www.nutritioncare.org SEMI Semiconductor Equipment and Materials International www.semi.org ESPEN European Society of Parenteral & Enteral […]

Reinraum Klassifizierung

Reinräume werden nach der Anzahl der Partikel in der Luft klassifiziert. Grosse Zahlen wie  „class 100“ oder „class 1000“ beziehen sich auf den US Standard FED-STD-209E, und zeigen die Anzahl von Partikeln der Grösse  0.5 µm oder grösser per cubic foot Luft. Der Standard erlaubt auch die Erweiterung z.B  „class 2000“. Kleine Zahlen beziehen sich auf  ISO 14644-1 Standard, der auf logarithmischem Weg die Anzahl der Partikel von  0.1 µm oder grösser per Kubikmeter Luft mist. Z. B. ein ISO Klasse 5 Reinraum kann  105 = 100,000 Partikel per m³ haben. Beide, FS 209E und ISO 14644-1gehen von einem log-log […]

Handschuhe und Zytostatika Substanzen

habe ich den richtigen Handschuhe im Einsatz zu meinem Schutz und zum Schutz des Produktes? Die weltweite Krebsrate wird wohl weiter steigen – Zytostatika Substanzen sind immer noch das wirksamste Bekämpfungsmittel bei diesen Krankheiten. Dabei nehmen die Bedenken bezüglich der Sicherheit der Mitarbeiter, die diese geschwulstwachstumshemmenden Substanzen zusammen mischen und vorbereiten immer mehr zu. Die gefährlichen Eigenschaften sind bekannt und durch internationale Studien belegt. Einen wichtigen Beitrag hat hier das International Agency for Research on Cancer durch seine Versuche an Tieren geleistet um nachzuweisen, dass die Substanzen hochgradig krebserregend, mutagen und teratogen beim gesunden Körper sind. SHIELD Scientific arbeitet ständig […]

Handschuhallergien

Als Labormitarbeiter haben Sie möglicherweise bereits selbst Erfahrungen gemacht oder einer Ihrer nächsten Kollegen musste mit Hautreaktionen umgehen, die möglicherweise durch Einweghandschuhe verursacht wurden. Wenn man sich vor Augen hält, dass sich die Hautreaktionen parallel zu Erhöhung des Handschuhkonsumes entwickelt haben, ist der Gedanke, dass die Hautreaktionen auftreten durch das erhöhte Tragen von Handschuhen sicherlich nicht verwunderlich. Aus diesem Grund hat SHIELD Scientific einen Artikel publiziert, der sich mit dem Thema intensiv befasst „Wenn unsere Hände sprechen könnten“ wurde in den LABORATORY NEWS (Jan 2008) und HSME UK (Mai 2008) veröffentlicht. Eine kleine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte: Identifizierung der drei […]