Während einige Hersteller versuchen, den Weg abzukürzen der zur Erfüllung der neuen Standards für Chemikalien- und Biosicherheit führt und daher weiter mit den Vorgaben zur Persönlichen Schutzausrüstung Direktive 89/686/EWG arbeiten, ziehen wir es als Team von SHIELD Scientific vor, den längeren Weg zu gehen und unsere Produkte auf die neue Persönliche Schutzausrüstung Regelung (EU) 2016/425 auszurichten und dabei auch weitere neue Standards einzubeziehen, die heute als Vorgabe gelten beim Arbeiten mit gefährlichen Chemikalien und gesundheitschädlichen biologischen Arbeitsstoffen.
Diese Entscheidung kann auch Nachteile haben. Als erstes mussten wir darauf warten, dass die neue Persönliche Schutzausrüstung Regelung (PSAR) als Vorschrift im April 2018 auf den Markt kam. Erst dann konnten die Technischen Unterlagen an ein Amtlich Bestelltes Labor (Notified Body) übergeben werden zur Durchführung der EG Prüfung und Zertifizierung (EU Type Examination). Vor und nach diesem Datum mussten alle unsere Handschuhe unter Anwendung der neuen Standards auf Chemikalien Permeation und Degradation, Viren Penetration usw. getestet werden. Parallel dazu wurden alle Verpackungen entsprechend der neuen Vorgaben überarbeitet und mit neuen Verbraucherinstruktionen und Piktogrammen versehen. Parallel dazu wurden alle Produktdatenblätter und Konformitätserklärungen überarbeitet.
Nun haben wir nahezu das Ende dieser Reise erreicht und sind an dem Punkt angelangt, an dem wir Ihnen Handschuhe anbieten können, die komplett der neuen Europäischen Regulierung entsprechen. Die Einführung der Produkte gemäss PSAR steht unmittelbar bevor. Ihre SHIELDskin CHEM ™, SHIELDskin ™, ecoSHIELD ™ und duoSHIELD ™ Nitril- und Latex-Laborhandschuhe sowie Ihre SHIELDskin XTREME ™ Reinraumhandschuhe sind über Ihren SHIELD Scientific Händler ab dem 2. Halbjahr 2019 verfügbar.
Für weitere Informationen KONTAKTIEREN SIE UNS.
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