Die größte Herausforderung bei der Arbeit und Herstellung eines Produkts in einem Reinraum ist die Aufrechterhaltung seines Reinheitsgrades gemäß der Reinraumklassifizierung .

Die Qualität des hergestellten Produkts steht auf dem Spiel! Die Probleme können sich sowohl auf die Sicherheit (Vermeidung von Produktausfällen oder Gesundheitsrisiken) als auch auf wirtschaftliche Aspekte (Vermeidung von Mängeln und damit Ausschuss) beziehen.

In vielen Branchen gibt es kritische Prozesse: Mikroelektronik, Halbleiter, Nanotechnologie, Raumfahrt, Luftfahrt oder Präzisionsoptik, Automobillackierung, Batterieherstellung, medizinische Geräte oder Pharma- oder Gesundheitsindustrie.

Daher ist es notwendig, das Risiko einer Kontamination des Produkts zu begrenzen, indem die Anzahl der Partikel in der Luft und auf Oberflächen begrenzt wird.

Die Partikelreinheitsleistung von Reinraumhandschuhen aus Nitril oder Latex muss daher sowohl den Anforderungen des Endprodukts als auch des Herstellungsprozesses gemäß den einschlägigen Normen entsprechen.

Um die Anzahl der Partikel zu bestimmen, SHIELD Scientific seine hochreinen Reinraumhandschuhe mit der LPC-Testmethode (Liquid Particle Count = Partikeltest in flüssiger Phase) gemäß der in IEST-RP-CC005.04 empfohlenen Testmethode. Zur Prüfung der chemischen Zusammensetzung der Handschuhe und insbesondere der extrahierbaren Ionen SHIELD Scientific die Methode der Ionenchromatographie (IC).

 

WAS BEDEUTET PARTIKELSAUBERHEIT IM REINRAUM?

Staub oder Schmutz auf einer optischen Komponente, einem Wafer, einem Mikrochip, einem implantierbaren medizinischen Gerät oder in einer Injektionslösung kann verheerende Folgen haben.

Das Reinraumkonzept, auch Controlled Atmosphere Zone (ZAC) genannt, ist daher darauf ausgelegt, die Herstellungsprozesse zu schützen und durch die Kontrolle potenzieller Veränderungsquellen (Kontaminanten) ein Maß an Sauberkeit zu gewährleisten.

Nicht alle kritischen Umgebungen stellen die gleichen Anforderungen oder Erwartungen an die Sauberkeit: Einige streben vor allem danach, biologische Verunreinigungen oder Staub, der biologische Wirkstoffe transportiert, zu kontrollieren (pharmazeutische Industrie), während andere mikroskopisch kleine Partikel (ionische extrahierbare Elemente wie z. B Zink oder Silikon zum Beispiel in High-Tech-Industrien).

Die Hauptquellen der Reinraumkontamination sind Personal, Ausrüstung und Materialien.

Wenn Mitarbeiter sich bewegen oder eine Aufgabe ausführen, verteilen sie Tausende von Partikeln, die möglicherweise Mikroorganismen in sich tragen, die sich überall ansiedeln können.

Auch Reinraumkleidung, die als Personalschutzkleidung getragen wird, stellt eine potenzielle Kontaminationsquelle dar. Tatsächlich können sie Fasern, aber auch Partikel in die Luft und auf die Oberflächen abgeben. Daher ist es wichtig, persönliche Schutzausrüstung auszuwählen, die Folgendes erfüllt :

• Die Reinraumklassifizierung nach ISO 14644: Klassifizierung von Reinräumen von ISO 1 bis ISO 9 nach der maximal zulässigen Partikelkonzentration pro Kubikmeter Luft, für Partikel von 0,1 μm bis 5 μm.
• Aber auch für die Pharmaindustrie mit Good Manufacturing Practices (GMP) Annex 1 : Klassifizierung von Reinräumen nach einer Skala von A bis D (A ist die höchste Reinheitsstufe) durch Unterscheidung der maximalen Partikelanzahl pro Kubikmeter Luft (Partikelgröße gleich oder größer als 0,5 μm und 5 μm) im Ruhezustand und in Aktivität.

Angesichts der Tatsache, dass Einweghandschuhe aus Nitril oder Latex eine potenzielle Quelle von Verunreinigungen darstellen, ist es wichtig, den Gehalt an Partikeln und ionischen extrahierbaren Stoffen zu beurteilen, um ultrareine Reinraumhandschuhe auszuwählen, die für die Anwendung geeignet sind.

 

WAS IST DER LPC-TEST (LIQUID PARTICULATE COUNT) VON REINRAUMHANDSCHUHEN?

Die LPC-Testmethode ist im IEST-RP-CC005.4 detailliert beschrieben, einer „empfohlenen Praxis“ des IEST (Institute of Environmental Sciences and Technology – USA). Es bezieht sich auf „Handschuhe und Finger, die in Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen verwendet werden“. Dies gilt insbesondere für Barrierehandschuhe, um Kontaminationen zu begrenzen.

IEST-RP-CC005.4 beschreibt Verfahren und Methoden zur Messung der Sauberkeit von Reinraumhandschuhen sowie ihrer physikalischen und chemischen Eigenschaften. Die gewonnenen Daten helfen Benutzern bei der Auswahl des geeigneten Handschuhs für ihre Anwendung unter Berücksichtigung der Anforderungen ihres Prozesses und ihrer hochreinen Umgebung.

Der LPC-Test misst die Größe und Verteilung von Partikeln in einer Flüssigkeit oder auf festen Proben.

Dieser Test wird in einem Reinraum oder Arbeitsplatz mit kontrollierter Atmosphäre durchgeführt, der die Anforderungen an die Luftreinheit der ISO-Klasse 5 oder höher erfüllt.

Der LPC-Test für Einweg-Reinraumhandschuhe besteht aus:

• Einen Handschuh mit einer Edelstahlzange nehmen.
• Eintauchen des Handschuhs in ein dekontaminiertes Becherglas mit 750 ml entionisiertem Wasser (sehr sauberes Wasser, das normalerweise keine Ionen enthält).
• Stellen Sie das Becherglas auf einen Labor-Orbitalschüttler und schütteln Sie es 10 Minuten lang bei 150 U/min, bevor Sie den Handschuh aus dem Becherglas nehmen (dies dient dazu, die Partikel aus dem Handschuh zu „lösen“).
• Bestimmung der Anzahl der im Becherglas vorhandenen Partikel anhand ihrer Größe mit einem Partikelzähler.
• Analysieren Sie die Partikel, um herauszufinden, um welches Element des Periodensystems es sich handelt (extrahierbare Stoffe).

 

Abbildung 1 – Beschreibung des LPC-Tests für Reinraumhandschuhe

 

Dadurch wird der Partikelgehalt sowie die Menge und Art der vom Handschuh freigesetzten Elemente und damit der Reinheitsgrad des Reinraumhandschuhs bestimmt.

Die Spezifikationen (Grenzwerte, die nicht überschritten werden dürfen – Achtung: nicht mit den Nennwerten verwechseln) jedes Handschuhs sind normalerweise in einem Datenblatt festgelegt, das den Benutzern online oder in Papier- oder elektronischer Form zur Verfügung steht. SHIELD Scientific bietet eine spezifische Chargenrückverfolgbarkeit seiner Nitril- und Latex-Reinraumhandschuhe. Chargendaten werden in einem „Konformitätszertifikat (CoC)“ gemeldet, einschließlich:

• Name und Beschreibung des Handschuhs, Artikelcodes, Chargennummer und Herstellungsdatum.
• Prüfung der physikalischen Eigenschaften des Handschuhs.
• Die Ergebnisse der Partikelzähltests, die gemäß IEST-RP-CC005.4 durchgeführt wurden.
• Eine Zählung der aufgeführten ionischen Verunreinigungen erfolgt ebenfalls gemäß der Methode IEST-RP-CC005.4. Ein Endotoxinnachweis für sterile Handschuhe.

 

WARUM SHIELD SCIENTIFIC ULTRA-CLEAN HANDSCHUHE WÄHLEN?

Um einen niedrigen Anteil an extrahierbaren Partikeln und Ionen zu erreichen, durchlaufen Handschuhe, die für Reinraumaktivitäten bestimmt sind, nach der sogenannten „Online“-Tauchherstellungsphase einen sehr strengen Waschprozess. Dies ist der „Offline“-Prozess (nach dem Ausziehen der Handschuhe):

Abbildung 2 – Schritte zur Dekontamination von SHIELD Scientific Reinraumhandschuhen

 

Bei allen Reinraumhandschuhen SHIELD Scientific werden diese wichtigen Dekontaminationsschritte in Bereichen mit kontrollierter Atmosphäre (Reinräumen) durchgeführt.

Der Reinheitsgrad von Ultra-Clean-Handschuhen hängt hauptsächlich von der Anzahl der Waschzyklen in entionisiertem Wasser ab, denen sie ausgesetzt sind.

Um die Auswahl von Reinraumhandschuhen aus Nitril und Latex entsprechend der Anwendung des Benutzers zu erleichtern, haben wir uns daher entschieden, unsere Einweg-Reinraumhandschuhe aus Nitril und Latex wie folgt zu unterscheiden:

 

Abbildung 3 – Unterscheidung der Reinraumhandschuhe von SHIELD Scientific

 

Unser Leitfaden zur Handschuhauswahl erleichtert Ihnen die Auswahl des richtigen Handschuhs für Ihre Anwendung.

Beachten Sie, dass die Wahrscheinlichkeit, dass ein Handschuh rutschig ist, umso höher ist, je öfter er gewaschen und damit besonders sauber ist. Aus diesem Grund SHIELD Scientific speziell für die Mikroelektronikindustrie seinen ultrareinen Handschuh SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI ++ mit strukturierten Fingerspitzen und einer speziellen Oberflächenbehandlung für besseren Halt an.

In einem Reinraum ist die Kontaminationskontrolle von entscheidender Bedeutung, um die Einhaltung der Prozess- und Produktqualität sicherzustellen. Daher ist es von größter Bedeutung, hochreine Reinraumhandschuhe mit Sauberkeitsleistung auszuwählen, die den Eigenschaften und Anforderungen Ihrer kritischen Anwendungen entsprechen.

 

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